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如何保障疫苗的质量安全?
疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。在疫苗的生产制造过程中,我国国家药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求,疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究,并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。此外国家药品监管部门还会对已经上市的疫苗进行抽检。
2019年12月1日实施的《疫苗管理法》要求:国家对疫苗实施最严格的实行最严格的的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。并对疫苗研制、生产、流通和预防接种等各环节均已做出明确规定。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。